制藥設備生產過程防污措施
本文來源： 發布時間：2015-01-23 點擊次數：作為制藥企業的工程技術人員和生產管理人員，必須懂得藥物制劑的制造過程以及符合GMP要求的生產管理方法，而合格藥品的生產離不開符合GMP要求的制藥設備。只有充分理解，并掌握GMP對制藥設備的基本要求和管理，才能做好設備的選型、操作、保養、維護等工作，也只有善于從設備這一關鍵環節去發現其在生產過程中影響產品質量的因素，才能完善設備管理，防止污染發生。
可見，制藥設備對生產中污染的防控意義包括：(1)是保證產品質量的基礎;(2)是設備功能完善與否的標志;(3)是GMP對制藥設備的要求;(4)給GMP驗證和接受國家GMP認證提供保證;(5)是設備選擇、管理的依據;(6)是生產順利進行的保障;(7)是設備改造與更新的發展方向。
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